Publicada dispensa de registro sanitário em caráter excepcional temporário no Diário Oficial da União.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou a isenção de registro sanitário da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Ministério da Saúde para combater a mpox. A decisão foi divulgada hoje no Diário Oficial da União, reforçando a importância da vacinação para a saúde pública.
Além disso, a Anvisa destacou a eficácia dos imunizantes no controle de doenças infecciosas, ressaltando a necessidade de manter a população protegida por meio da vacinação em massa. A renovação da dispensa de registro reforça o compromisso do governo em garantir o acesso à saúde e prevenir surtos de doenças contagiosas.
Vacina: Agência Autoriza Renovação de Dispensa de Registro Sanitário
De acordo com as informações apresentadas, a diretoria colegiada da agência decidiu, por unanimidade, conceder, em caráter excepcional e temporário, a extensão da dispensa de registro sanitário dos imunizantes por um período de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024. A vacina Jynneos é produzida pela Bavarian Nordic, na Dinamarca, enquanto a Imvanex é fabricada pela IDT Biologika GmbH, na Alemanha.
Compra Emergencial de Imunizantes Contra a Mpox
Foi divulgado recentemente pelo Ministério da Saúde que estão em andamento negociações para a aquisição emergencial de 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi classificada como emergência em saúde pública de importância internacional.
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Durante a primeira situação de emergência global por mpox, em 2023, a Anvisa havia autorizado previamente o uso emergencial da vacina Jynneos, devido à ausência de licenciamento no Brasil. A autorização foi prorrogada em fevereiro deste ano, mas teria validade até este mês.
Informações sobre o Imunizante e Desenvolvimento de Vacina Brasileira
Segundo a agência, o imunizante é direcionado para adultos com 18 anos ou mais e possui validade de até 60 meses quando armazenado em temperaturas entre -60 graus Celsius (°C) e -40°C.
Na semana passada, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) anunciou estar próximo de iniciar a fase final no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox – os ensaios em seres humanos.
A equipe está elaborando o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para submeter à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e, assim, obter a autorização para iniciar os testes em humanos. O imunizante brasileiro ganhou destaque após a declaração de emergência global devido ao risco de disseminação e a possibilidade de uma nova pandemia. A vacina, no entanto, já estava em desenvolvimento há dois anos, desde a primeira emergência.
Fonte: @ Agencia Brasil
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